Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 10: Hematología

Segundo y tercer nivel

OCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN SANGUÍNEA HUMANA RECOMBINANTE ADNr)

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5850.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Octocog alfa (factor VIII de la coagulación sanguínea humana recombinante ADNr) 250 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, un frasco ámpula con 5 ml de diluyente y un equipo para la reconstitución.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A.

Este medicamento no contiene factor de von Willebrand y por lo tanto no está indicado en la enfermedad de von Willebrand.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Tratamiento.
Adultos y pediátricos.
La dosificación y la duración de la terapia están basadas en la cantidad de la deficiencia del factor, severidad, localización de la hemorragia y del curso clínico de la enfermedad.
Profilaxis
Adultos y pediátricos.
Para la profilaxis de larga duración frente a hemorragias en pacientes con hemofilia A grave, la dosis es de 20 a 40 UI por Kg de peso corporal a intervalos de 2 a 3 días.
En pacientes menores de 6 años dosis de 20 a 50 UI por Kg de peso corporal, 3 a 4 veces por semana.
Clave
010.000.5851.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Octocog alfa (factor VIII de la coagulación sanguínea humana recombinante ADNr) 500 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, un frasco ámpula con 5 ml de diluyente y un equipo para la reconstitución.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A.

Este medicamento no contiene factor de von Willebrand y por lo tanto no está indicado en la enfermedad de von Willebrand.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Tratamiento.
Adultos y pediátricos.
La dosificación y la duración de la terapia están basadas en la cantidad de la deficiencia del factor, severidad, localización de la hemorragia y del curso clínico de la enfermedad.
Profilaxis
Adultos y pediátricos.
Para la profilaxis de larga duración frente a hemorragias en pacientes con hemofilia A grave, la dosis es de 20 a 40 UI por Kg de peso corporal a intervalos de 2 a 3 días.
En pacientes menores de 6 años dosis de 20 a 50 UI por Kg de peso corporal, 3 a 4 veces por semana.


Generalidades
Factor VIII de la coagulación recombinante es una glicoproteína que tiene una secuencia de aminoácidos comparable con el factor VIII humano y modificaciones post- translacionales que son similares a las presentes en moléculas derivadas del plasma.

Riesgo en el Embarazo
X

Efectos Adversos
Reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia, fiebre, erupción, enrojecimiento, edema de cara, urticaria, disnea y prurito. Inhibición del Factor VIII. Dolor abdominal, diarrea, cefalea, hiperhidrosis, mareos, parestesias.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a los excipientes o a las proteínas de ratón, o de hámster. Se han documentado reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia, desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el Factor VIII.

Interacciones
Ninguna conocida hasta el momento.